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阿魏酸钠

  发布于:2021-08-06 08:24:00 阅读:646

    拼音名:Aweisuanna    英文名:Sodium Ferulate    【性状】  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。    吸收系数  避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为690-732。    【鉴别】  (1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集775图)一致。    (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-7.5。    溶液的澄清度与颜色  取本品,加水制成每1ml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深(供注射用)。    有关物质  避光操作。取本品,用流动相溶解并制成每 1ml中约含0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇-醋酸(69:30:1.5)为流动相,检测波长为322nm,理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为13.0%-15.5%。    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定(供注射用)。    无菌  取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。    【含量测定】  避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62mg的C10H9NaO4。    【贮藏】  遮光,密封保存。    【制剂】  (1)阿魏酸钠片(2)注射用阿魏酸钠    【化学成分】  本品为3-甲氧基-4-羟桂皮酸钠盐二水合物。按无水物计算,含C10H9O4Na不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。    【分子式与分子量】  C10H9NaO4·2H2O 252.20    【药理作用】  抗血小板聚集药

 

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