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铬[Cr]酸钠注射液

  发布于:2021-08-06 08:16:27 阅读:432

    拼音名:Ge[Cr] Suanna Zhusheye

    英文名:Sodium Chromate [Cr] Injection

    书页号:2000年版二部-771

    

  本品为铬[Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[Cr]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为淡黄色澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。

  (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在R值约为0.8处有放射性主峰。

    【检查】 pH值 应为7.0 ~8.0 (附录Ⅵ H)。

  含铬量 精密量取本品 0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml ,混匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在370nm 的波长处测定吸收度,按Na2CrO4 的吸收系数(E1% 1cm)为299 计算,每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。             细菌内毒素 取本品适量,依法测定(附录Ⅺ E),每1ml 中含细菌内毒素应小于40EU。

  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【放射化学纯度】 取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1) 为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铬[Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%(R值约为0.8 )。

    【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射性活度应不低于37MBq。

    【类别】 放射性诊断用药。

    【规格】 (1) 37MBq (2) 185MBq

    【注意】 本品如发生沉淀,应停止使用。

    【贮藏】 置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

 

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