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盐酸吗啡

  发布于:2021-08-05 17:38:11 阅读:886

    拼音名:Yansuan Mafei

    英文名:Morphine Hydrochloride

    书页号:2000年版二部-586

                        C17H19NO3.HCl.3H2O 375.85

   本品为17- 甲基-3- 羟基-4,5a- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H19NO3.HCl 不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。

  本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。

   比旋度  取本品约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(附录Ⅵ B),比旋度为-110.0°至-115.0°。

    【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,加甲醛硫酸试液1 滴,即显紫堇色。

  (2) 取本品约1mg ,加钼硫酸试液0.5ml ,即显紫色,续变为蓝色,最后变为棕绿色。

  (3) 取本品约1mg ,加水1ml 溶解后,加稀铁氰化钾试液1 滴,即显蓝绿色(与可待因的区别)。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集344 图)一致。

  (5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品 0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为黄色。

  铵盐 取本品0.20g ,加氢氧化钠试液5ml ,加热1 分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。

  阿扑吗啡 取本品50mg,加水4ml 溶解后,加碳酸氢钠0.10g 与0.1mol/L碘溶液1滴,加乙醚5ml ,振摇提取,静置分层后,乙醚层不得显红色,水层不得显绿色。

  罂粟酸 取本品0.15g ,加水5ml 溶解后,加稀盐酸5ml 与三氯化铁试液2 滴,不得显红色。

  其他生物碱 取本品0.1g ,加水乙醇-水(1:1)10ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品50mg,溶于5ml供试品溶液中,取上述溶液0.1ml,加乙醇-水(1:1)稀释至10ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以70%乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液(35:35:32.5:2.5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,放置15分钟,再喷以过氧化氢试液显色。供试品溶液如显可待因斑点,与对照品溶液的可待因斑点比较,不得更深;如显其他杂质斑点,其颜色不得较对照品溶液所显的吗啡斑点更深。        干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。

  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.18mg 的C17H19NO3.HCl 。

    【类别】 镇痛药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 (1) 盐酸吗啡片 (2) 盐酸吗啡注射液  (3)盐酸吗啡片缓释片

 

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