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芬布芬

  发布于:2021-08-05 14:49:12 阅读:756

    拼音名:Fenbufen    英文名:Fenbufen    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味酸。 本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为185-188℃。    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加硫酸2ml,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即消失,并生成白色沉淀。    (2)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,加热使溶解,放冷,满加三氯化铁试液,即生成橘黄色沉淀。    (3)取本品,加无水乙酸制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。    【检查】  氯化物取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部和四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在700-800℃炽灼使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,增槐和滤器用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液60ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液20ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。    有关物质  取本品,加无水乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-三氯甲烷-冰醋酸(1:10:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐  取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加盐酸5ml与水13ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法 ),应符合规定(0.001%)。    【含量测定】  取本品0.4g,精密称定,加中性乙醇50ml,置热水中使溶解,冷却至室温,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。    【贮藏】  遮光,密封保存。    【制剂】  (1)芬布芬片(2)芬布并胶囊    【化学成分】  本品为3-(4-联苯基碳基)丙酸。按干燥品计算,含C16H14O3不得少于98.5%。    【分子式与分子量】  C16H14O3 254.28    【药理作用】  解热镇痛非自体抗炎药

 

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