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盐酸四环素胶囊

  发布于:2021-08-05 14:38:11 阅读:784

    拼音名:Yansuan Sihuansu Jiaonang

    英文名:Tetracycline Hydrochloride Capsules

    书页号:2000年版二部-577

    

  本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别法试验,显相同的结果。

    【检查】 有关物质  取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法试验,含4-差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0%、1.0%、1.0%。

  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以水为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中约含10~20μg 的溶液;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10~20μg 的溶液;取上述两溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

  干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5%(附录Ⅷ L)。          其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ

 

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