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输血用枸橼酸钠注射液

  发布于:2021-08-05 12:46:27 阅读:823

   本品为枸橼酸钠的灭菌水溶液。含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)应为标示量的94.0%~106.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】 pH值应为6.5~8.5 (通则0631)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】 精密量取本品3ml,置水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,照枸橼酸钠项下的方法,自“加冰醋酸5ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.803mg 的 C6H5Na3O7·2H2O。

【类别】 同枸橼酸钠。

【规格】 (1)10ml:0.25g (2)160ml:6.4g (3)180ml:7.2g (4)200ml:8g

【贮藏】 密闭保存。

 

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