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盐酸四环素片

  发布于:2021-08-05 11:37:44 阅读:690

    拼音名:Yansuan Sihuansu Pian

    英文名:Tetracycline Hydrochloride Tablets

    书页号:2000年版二部-576

    

  本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为黄色片或糖衣片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸四环素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 有关物质  取本品细粉适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法试验。

含4-差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0%、1.0%、1.0%。

  溶出度(糖衣片) 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中约含10~20μg 的溶液;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml 中含10~20μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)在276nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸四环素120mg),置200ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法测定。

    【类别】 同盐酸四环素。

    【规格】 按C22H24N2O8.HCl计算  (1) 0.125g  (2) 0.25g

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

 

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