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枸橼酸喷托维林

  发布于:2021-02-25 15:52:49 阅读:713

    拼音名:Juyuansuan Pentuoweilin

    英文名:Pentoxyverine Citrate

    书页号:2000年版二部-461

                       C20H31NO3.C6H8O7 525.60

  本品为1-苯基环戊烷羧酸2-(2-二乙氨基乙氧基) 乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3.C6H8O7不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。

  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在乙醚中几乎不溶。

  熔点 取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为88~93℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加稀盐酸4 滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。

  (2) 取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2 滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。

  (3) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267 图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.5g,加水5ml ,振摇使溶解,与3 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

  有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.30mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(27:2.5:0.6)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3 个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg 的C20H31NO3.C6H8O7。

    【类别】 镇咳药。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 (1) 枸橼酸喷托维林片 (2) 枸橼酸喷托维林滴丸

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