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骨刺消痛片

  发布于:2021-02-27 03:12:39 阅读:854

   【处方】制川乌53.25g 秦艽53.25g 甘草53.25g 穿山龙106.5g 制天南星53.25g 当归53.25g 制草乌53.25g 白芷53.25g 粉萆薢106.5g 薏苡仁106.5g 红花106.5g 徐长卿159.75g

【制法】以上十二味,白芷、当归、薏苡仁粉碎成细粉;制川乌、制草乌、秦艽加8倍量水,用盐酸调节pH值至3~4,煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液备用;徐长卿用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用;蒸馏后的水溶液及药渣与其余红花等五味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液与上述滤液合并,静置24小时,取上清液,浓缩成稠膏状,加入白芷等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。用少量乙醇稀释上述蒸馏液,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微麻、辣、咸。

【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚 40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取当归对照药材0.5g,按〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)20ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液(如出现浑浊,可离心后取上清液),挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 乌头碱限量 取本品15片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加氨试液2ml、乙醚30ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含徐长卿以丹皮酚(C9H1003)计,不得少于0.50mg。

【功能与主治】祛风止痛。用于风湿痹阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利;骨性关节炎、风湿性关节炎、风湿痛见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次4片,一日2~3次。

【注意】肾病患者慎用。

【贮藏】密封。

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