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三唑仑片

  发布于:2021-02-25 15:38:01 阅读:252

    拼音名:Sanzuolun Pian

    英文名:TABELLAE TRIAZOLAMI

    书页号:X7-48

    标准编号:WS1-(X-091)-95Z

    批准文号:(90)卫药准字X-86号

    

  本品含三唑仑(C17H12Cl2N4)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为浅蓝色片。

    【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于三唑仑2mg),加氯仿10ml,振摇使溶解,滤过,滤液在水浴上蒸干,加稀盐酸1ml,使残渣溶解,滴加稀碘化铋钾试液即生成橙色沉淀,放置后,色渐变深。

  (2)取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在221nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使崩解后,加无水乙醇适量,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在221nm的波长处测定吸收度。用每片的吸收度与10片的平均吸收度代替每片的含量与10片的平均含量作比较,差异大于±15%不得多于1片,并不得超过±20%。

  溶出度 取本品,照溶出度测定法[中国药典1995年附录(初稿)第三法],以水200ml为溶剂,转速为每分钟75转,于每个操作容器中投入2片,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在221nm的波长处测定吸收度;另精密称取三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2μg的溶液,同法测定。计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。

  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品40片,精密称取适量(约相当于三唑仑6mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液(取氯硝西泮对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成1ml中含0.2mg的溶液)25ml,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,滤过,取续滤液照三唑仑项下的含量测定,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同三唑仑。

    【规格】 0.25mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

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