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抗病毒胶囊

  发布于:2021-02-25 16:33:21 阅读:503

    拼音名:Kangbingdu Jiaonang

    英文名:

    书页号:X7-42

    标准编号:WS3-116(Z-20)-95(Z)

    批准文号:(92)卫药准字Z-51号

    

  本品为板蓝根、石膏、生地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母等药味经加工制成的胶囊剂。

    【制法】 以上九味,将郁金、石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于提取器内,提尽挥发油,药液滤过,滤液及挥发油备用;将以上残渣与板蓝根、石膏、生地黄、芦根、知母等五味加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述备用药液合并,浓缩成相对密度为1.26~1.30(60℃测)的稠膏,60~70℃干燥至水份小于5%。粉碎成细粉,备用;将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎成细粉,加入挥发油,混匀,加入备用浸膏粉,混匀,制成1000粒胶囊,即得。

    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气芳香,味微苦、涩。

    【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用盐酸(6mol/L)调pH至2,用乙醚20ml提取,回收乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘6~8分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

  (2)取本品内容物2g,加石油醚20ml,加热回流30分钟,滤过,回收石油醚,残渣加环己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,于110℃烘3~5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的粉红色斑点。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。

    【含量测定】 取本品内容物2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚40ml,加热回流提取至提取液无色(约2小时),回收乙醚至干,残留物用无水乙醇溶解,滤过,用无水乙醇洗涤滤渣与滤器,合并滤液与洗液,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液4μl和8μl,分别交叉点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘6~8分钟,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)进行扫描,波长λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

  本品含连翘以齐墩果酸(C30H46O3)计,每粒不得少于0.3mg。

    【功能与主治】 清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,瘟病发热及上呼吸道感染,流感、腮腺炎等病毒性感染疾患。

    【用法与用量】 口服,成人一次4~6粒,三至七岁一次2粒,二岁以下一次1粒,一日3次。

    【规格】 每粒装0.3g

    【贮藏】 密闭,防潮,于阴凉干燥处保存。

    【使用期限】 三年。

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